REGLEMENTATION « DEA - DSA »Gestion Contrôle Maintenance
Défibrillateurs Automatisés Externes
des DISPOSITIFS MEDICAUX soumis à OBLIGATION de MAINTENANCE
du CODE de la SANTE PUBLIQUE
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RECOMMANDATIONS « ANSM »
Agence Nationale Sécurité Médicament & Produits de Santé ORGANISATION de a MAINTENANCE L’EXPLOITANT DOIT :
DEFINIR une politique de maintenance METTRE en place une organisationen charge de l'exécution de la maintenance DESIGNER un référent chargé de réaliser le suivi des appareils REALISER un inventaire des appareils : > « Identification et Géolocalisation » TENIR un registre des opérations de maintenance réalisées pour chaque défibrillateur installé
QUE FAUT-IL FAIRE ?« OBLIGATION de MAINTENANCE » signifie : « CONTRÔLE VISUEL PERIODIQUE »
Témoin de Fonctionnement > Indicateur Fixe ou Clignotant, Pictogramme, etc... Voir Guide Défibrillateur : Instructions Fabricant
VERIFIER état général de l'appareil ( salissures, dégradation, etc...) & éventuellement du Coffret
S'ASSURER des Dates de Péremption de la Pile & des Electrodes
REMPLACER « Pile - Electrodes » à Date de Péremption
doit être Enregistré : > Identifié & Géolocalisé Ci-dessous, Exemple Document :
« Contrôle - Identification » Pour Tous Défibrillateurs
SERVICESECOM : Nous Contacter Mise en conformité du Protocole de Maintenance pour Tous les Défibrillateurs Tél.: +33 (0)9 61 45 61 95 Courriel : contact@servicesecom.fr Consommables Tous DéfibrillateursBatterie Pile Electrodes
Commercialisation / Utilisation Alerte Sécurité INFO ANSM 07/11/2019 CONTRÔLE IDENTIFICATION TOUS DEFIBRILLATEURS |
MAINTENANCE DEFIBRILLATEURS
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