REGLEMENTATION « DEA - DSA »des DISPOSITIFS MEDICAUX soumis à OBLIGATION de MAINTENANCE
du Code de la Santé Publique
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> Article R123-60 du Code de la Construction et de l'Habitation ORGANISATION de a MAINTENANCE L’EXPLOITANT DOIT :
DÉFINIR une politique de maintenance METTRE en place une organisationen charge de l'exécution de la maintenance DÉSIGNER un référent chargé de réaliser le suivi des appareils RÉALISER un inventaire des DAE : > Identification et Géolocalisation TENIR un registre des opérations de maintenance pour chaque DAE QUE FAUT-IL FAIRE ?« OBLIGATION de MAINTENANCE » signifie : « CONTRÔLE VISUEL PERIODIQUE »
Témoin de Fonctionnement > Indicateur Fixe ou Clignotant, Pictogramme, etc... Voir Guide Défibrillateur : Instructions Fabricant
VÉRIFIER état général de l'appareil ( salissures, dégradation, etc...) & éventuellement du Coffret
S'ASSURER des Dates de Péremption de la Pile & des Electrodes
REMPLACER « Pile - Electrodes » à Date de Péremption
doit être Enregistré : > Identifié & Géolocalisé Ci-dessous, Exemple Document :
« Contrôle - Identification » Pour Tous Défibrillateurs
SERVICESECOM : Nous Contacter Mise en conformité du Protocole de Maintenance pour Tous les Défibrillateurs Tél.: +33 (0)9 61 45 61 95 Courriel : contact@servicesecom.fr CONSOMMABLES DÉFIBRILLATEURSBatterie Pile Electrodes
Retrait Tous Défibrillateurs 31/03/2020 - Alerte ANSM CONTRÔLE IDENTIFICATION TOUS DEFIBRILLATEURS |
MAINTENANCE DEFIBRILLATEURS
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