REGLEMENTATION « DEA - DSA »Gestion Contrôle Maintenance
Défibrillateurs Automatisés Externes
des DISPOSITIFS MEDICAUX soumis
à OBLIGATION de MAINTENANCE
du CODE de la SANTE PUBLIQUE
+
RECOMMANDATIONS « ANSM »
Agence Nationale Sécurité Médicament
& Produits de Santé
ORGANISATION de a MAINTENANCE
L’EXPLOITANT DOIT :
DEFINIR une politique de maintenance
METTRE en place une organisationen charge de l'exécution de la maintenance
DESIGNER un référent chargé de
réaliser le suivi des appareils
REALISER un inventaire des appareils :
> « Identification et Géolocalisation »
TENIR un registre des opérations
de maintenance réalisées pour
chaque défibrillateur installé
QUE FAUT-IL FAIRE ?« OBLIGATION de MAINTENANCE »
signifie :
« CONTRÔLE VISUEL PERIODIQUE »
Témoin de Fonctionnement
> Indicateur Fixe ou Clignotant,
Pictogramme, etc...
Voir Guide Défibrillateur :
Instructions Fabricant
VERIFIER
état général de l'appareil
( salissures, dégradation, etc...)
& éventuellement du Coffret
S'ASSURER
des Dates de Péremption
de la Pile & des Electrodes
REMPLACER
« Pile - Electrodes »
à Date de Péremption
doit être Enregistré :
> Identifié & Géolocalisé
Ci-dessous, Exemple Document :
« Contrôle - Identification »
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