REGLEMENTATION « DEA - DSA »des DISPOSITIFS MEDICAUX soumis
à OBLIGATION de MAINTENANCE
du Code de la Santé Publique
+
> Article R123-60 du Code
de la Construction et de l'Habitation
ORGANISATION de a MAINTENANCE
L’EXPLOITANT DOIT :
DÉFINIR une politique de maintenance
METTRE en place une organisationen charge de l'exécution de la maintenance
DÉSIGNER un référent chargé de
réaliser le suivi des appareils
RÉALISER un inventaire des DAE :
> Identification et Géolocalisation
TENIR un registre des opérations
de maintenance pour chaque DAE
QUE FAUT-IL FAIRE ?« OBLIGATION de MAINTENANCE »
signifie :
« CONTRÔLE VISUEL PERIODIQUE »
Témoin de Fonctionnement
> Indicateur Fixe ou Clignotant,
Pictogramme, etc...
Voir Guide Défibrillateur :
Instructions Fabricant
VERIFIER
état général de l'appareil
( salissures, dégradation, etc...)
& éventuellement du Coffret
S'ASSURER
des Dates de Péremption
de la Pile & des Electrodes
REMPLACER
« Pile - Electrodes »
à Date de Péremption
doit être Enregistré :
> Identifié & Géolocalisé
Ci-dessous, Exemple Document :
« Contrôle - Identification »
Pour Tous Défibrillateurs
SERVICESECOM : Nous Contacter Mise en conformité du
Protocole de Maintenance
pour Tous les Défibrillateurs
Tél.: +33 (0)9 61 45 61 95
Courriel : contact@servicesecom.fr
CONSOMMABLES DÉFIBRILLATEURSBatterie Pile Electrodes
Retrait Tous Défibrillateurs
31/03/2020 - Alerte ANSM CONTRÔLE IDENTIFICATION TOUS DEFIBRILLATEURS |
DEFIBRILLATEUR >
DEFIBRILLATEUR MAINTENANCE
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